December 11, 2017
Biyolojik Uyumluluk Testleri ile PVD Kaplamalar
Bir kaplamanın biyolojik olarak uygunluğu, tıbbi cihazlarda kullanılması için bir ön şarttır.
Bu nedenle, biyolojik olarak uyumlu olduğu yaygın olarak bildirilen TiN hariç, uyguladığı tüm kaplamaların biyolojik uyumluluğunu test ettik.
Kaplamalar biyolojik olarak bağımsız bir biyolojik test laboratuarı tarafından yürütülen bir dizi teste dayanarak biyolojik olarak uyumlu sertifikalandırılmıştır. Bu testler, kısa süreli vücut temasında karşılaşılan materyaller için ISO 10993-1 kurallarına uygun olarak yürütülmüştür. Sonuçlar, TiN, ZrN, CrN, TiAlN, AlTiN'nin kemik, deri dokusu veya kanla temas eden dış ve iç tıbbi cihazlar için kabul edilebilir olduğunu göstermektedir.
Tamamlanan biyouyumluluk testleri şunları içerir:
1. Hassasiyet: bir kobayda gecikmiş dermal temas hassasiyetine neden olan önemli bir kanıt yoktur.
2. Sitotoksisite: hücre lizisine veya toksisiteye neden olduğuna dair herhangi bir kanıt yoktur.
3. Akut Sistemik: belirgin bir sistemik toksisite veya mortalite yok.
4. Intrakütanöz: tavşanlarda ciddi tahriş veya toksisite olduğuna dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.
5. Genotoksisite: mutajenik değil.
6. USP Kas: kas dokusunu rahatsız etmez.
7. Hemoliz: nonhemolitik, kanla uyumlu.
| # | Kaplama Filmi | Renk | Sertlik HV | Sürtünme katsayısı | Biyouyumluluk Testi |
| 1 | Teneke | Altın | 2300-2500 | 0.35 | Geçiş |
| 2 | CrN | Gümüş | 2000-2200 | 0.35 | Geçiş |
| 3 | TiN / TiCN | Bronz / Gri | 2800-3200 | 0.3 | Geçiş |
| 4 | AlTiN | Mor / Siyah | 3000-3400 | 0.35 | Geçiş |
| 5 | TiAlN | Bakır / Bronz | 3000-3200 | 0.4 | Geçiş |
| 6 | ZrN | Soluk altın | 2300-2500 | 0.35 | Geçiş |
| 7 | DLC (aC: H) | Siyah | 2000-3000 | 0.1 | Geçiş |
| 8 | AlTiCN | Siyah | 1200-1800 | 0.2 | Geçiş |
| 9 | AlTiN | Siyah | 1200-2000 | 0.2 | Geçiş |
Not: Laboratuvar numunelerinden elde edilen veriler. Kaplama film özellikleri, müşterinin malzemesine, yüzey durumuna (yüksek cilalı veya diğerleri) ve ürünlerin 3D geometrisine bağlı olarak değişebilir.)
Referans:
1. Pappas ve Buechel, 41. Yıllık ORS Toplantısı, Mart 1994.
2. Coll ve diğerleri, Surface Coating Technology, 1988.
Ürünleriniz için uygun PVD kaplama çözümleri ve PVD kaplama sistemleri bulmak için lütfen bizimle iletişime geçin.
